在醫用水處理凈化設備中反滲透系統是整個純凈水系統的核心部件，只有通過反滲透才能達到純凈水的標準。反滲透系統主要采用膜過濾工藝。然后水分子可以通過反滲透膜。其他一些如鈣、鎂、鈉等離子隨廢水一起排掉。

醫用水處理凈化設備組成部件如下：

1：精密過濾器主要過濾水中的大顆粒分子。

2：膜前高壓泵一般采用高壓泵為南方特種泵，為反滲透設備提供強勁的動力。

3：反滲透膜采用的是膜過濾技術，讓水分子通過，其他一些離子不能通過達到凈化水的目的。

4：在出水口增加了臭氧殺菌系統、燈檢、灌裝系統。

醫用水處理凈化設備技術要求

1：純化水儲水罐為無菌水箱，帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛生要求。

2：制劑室純水機采用全自動控制系統(亦可采用手動控制)，運行時可設定自動反洗、再生程序。

3：一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置。

4：在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節裝置，保證設備產水電導率符合藥典要求。

5：二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩定運行。

6：一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60%-65%，二級反滲透回收率90%。

醫用水處理凈化設備用于滿足醫療需求制取純凈水的設備。整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透，EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

制藥用水：工藝用水，藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水。

飲用水：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。飲用水應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》（GB5749-00）

純化水：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。純化水應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通?！?.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

注射用水：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。注射用水應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準 。

醫用純化水處理設備化學指標：符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求

滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

化學指標：符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求

衛生學檢查：微生物10CFU/100ml

內毒素 0.25EU/ml

電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。

1：性狀：本品為無色的澄清液體；無臭，無味。

2：檢查酸堿度：取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。

3：硝酸鹽：取本品5ml置試管中，于水浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管于50℃水浴中放置15分鐘，溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得（每1ml相當于1ugNO3）]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深（0.000006%）。

4：亞硝酸鹽：取本品10ml，置納氏管中，對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液（1→100）1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生粉紅色，與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g（按干燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得（每1ml相當于1ugNO2）]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（0.000002%）。

5：氨：取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液（取氨化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml）1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深（0.00003%）。

6：總有機碳：不得過0.50mg/L（0.5ppm 、500ppb）

7：易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。注：以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。

8：不揮發物：取本品100ml，置105℃恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。

9：重金屬：取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻，放置2分鐘，與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。

10：電導率：（10℃，≦3.6猀/cm），（20℃，≦4.3猀/cm），（25℃，≤5.1猀/cm）

11：微生物限度：取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。

醫用純化水處理設備是醫藥行業用水的主要設備，純水是制藥業的生命線，產水水質要符合2000版藥典純化水標準及GMP標準，為保證醫藥用水的安全，制藥純水設備整個系統也都由食品級全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置，不僅水中的導電介質幾乎完全去除,而且水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。

醫用純化水處理設備的純水已廣泛用于：輸液、注劑、藥劑、生化制品用水，醫用無菌水、人工腎析用水，血液透析用水，中藥房煎藥，急診檢驗室，腸道化驗室，兒童門診化驗室，血庫實驗室，病理科，體檢中心檢驗室等等。

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